开发中兽药是生产绿色畜产品的需求
近几年来,食品安全、药残与耐药性等问题日益受到重视,许多发达国家已经禁用了许多兽用药品饲料添加剂。比如:美国基于人畜交叉抗药性的顾虑而撤销了恩诺沙星与沙拉沙星在禽类中使用的注册标准,并且在可预见的未来也不再审批任何氟喹诺酮类作为兽药。业内有关专家认为,中兽药可解决抗生素和有害化学合成类药物在动物性食品中的药物残留问题,减少和避免耐药菌的产生和蔓延,前景非常广阔。
开发中兽药是生产绿色畜产品的需求。中草药属于纯天然物质,中草药中的碳水化合物能被动物机体完全利用,无任何毒副作用,更无药物残留。中兽药能提高动物机体的免疫能力。中草药成分复杂,使用后能显著增强动物的体质,提高机体的免疫力和抗体水平,可减少用药。能降低动物性产品的生产成本。日趋严苛的政府法规与消费者的理想化需求,使新兽药的研发成本更高,风险更大。而中草药产于大自然,不仅具有治病的功效,而且其中的大多数有机物可被当作营养物质利用,不仅可以充分利用天然资源,而且可以改善生态环境。大部分中草药可以大量种植,不仅可以绿化环境增加绿地面积,也不象化学药物在生产过程中会产生污染环境的废弃物。
标准化是我国传统医药进入国际市场的突破口,是中兽药现代化发展的必要条件。我国物种丰富,药物种植面积大,品种齐全,但所占市场份额还不足5%。其中最大的制约因素是我国植物药标准化程度低,生产工艺落后,缺乏科学规范的质量标准和质量控制手段。这是中医药界的难点问题,更是科技进步的需要,同时也是制约中兽药走向世界的“瓶颈”。因此,必须要有中药材的质量规范标准,要在现行的《中华人民共和国药典》所列的药材的基础上进一步完善、提高。采用“指纹图谱”技术来控制药材的质量,是目前控制中药质量的较有效的宏观手段之一。随着中药材、中药饮片质量标准的完善,以及现代科学技术的发展提高,建立完善的中药复方标准至关重要。中药材、中药饮片、中药复方制剂在质量控制上的不断改进完善,必将拓宽中兽药通行国际市场的大门,为中药实现现代化、国际化打下坚实的基础。
兽药GMP是兽药生产与保证质量之规范,也是国际竞争的准入条件。然而在我国,兽药GMP实施的进度却令人担忧。一个企业如果没有达到相当的规模与经济效益,就很难长期担负新产品的研发活动。国内相当一部分兽药生产企业要在规定的时间内通过兽药GMP,还有一段很长很难的路要走。
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