国产版抗禽流感药物达菲上市在即

“我们正在等待国家药监局最后的批文，估计马上就可以有消息。”昨日，上海医药集团副总裁黄彦正对《第一财经日报》说。

由于人传人可能成为禽流感的新传播途径，世界卫生组织昨日首次要求瑞士罗氏公司为全球准备足量的抗禽流感药物“达菲”。而此前已得到罗氏方面授权的中国版“达菲”也将进入等待上市审批的最后阶段。

黄彦正告诉记者，目前上药版“达菲”的名字已经确定，但在得到新药证书前，还不方便透露具体名称，而价格方面，上药方面也会按照“原先承诺的范围”来定。此前，上药方面曾表示，其价格至少比罗氏“达菲”降低一半。

而深圳东阳光版“达菲”——“军科奥韦”也已经向国家食品药品监督管理局(SFDA)提交了上市申请。该企业是罗氏在中国授权的第二家企业。

“估计这几天也快批下来了。”深圳东阳光集团副总经理涂浪鸥对记者说。他表示，虽然其获得罗氏授权的时间要比上药晚近两个月，但实际上，此前他们已经为申报审批做了大量的准备工作，因此得到授权后不久即向SFDA提交了申请。

目前，“军科奥韦”已经具备了商业化生产能力，“只要批文下来，我们就可以投产了。”涂浪鸥说。

对于价格问题，涂浪鸥同样表示目前很难确定。由于其也仅限于政府采购，因此具体价格还必须根据订单数来决定。

此前在罗氏第二轮授权中意外出局的广药集团，仍在为获得授权努力。“我们还在与罗氏方面积极联系。”广药集团白云山制药总厂厂长陈矛对记者说。而上海罗氏方面也表示，“达菲”在中国不排除授权第三家企业的可能。

陈矛同时告诉记者，其生产的“达菲”仿制品“福泰”也已完成临床前的所有准备，目前也正在等待SFDA的批准文号。

“‘福泰’的产能至少可以达到每月20万人份，而价格会在‘达菲’的三分之一左右。”陈矛说。