美国发出警示:“达菲”可能副作用严重
来源: 作者: 时间: 2006-11-16
美国食品和药品管理局(FDA)官员13日警告说,著名的抗禽流感药物“达菲”可能会在患者,特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用,甚至造成死亡。该局因此提议对美国境内的达菲说明书进行修改,并建议医生和患者仔细阅读说明书,并对服药后的患者进行密切观察。
据报道,自去年8月29日至今年7月6日间,全世界一共报告了103起与达菲有关的病例,其中包括3起死亡事件。而且,这些病例大多与儿童有关。
美国食品和药品管理局的文件显示,该局目前仍不能确定过去10个月中发生的这100多起与达菲有关的新病例,是否真是由达菲引起,因为感冒病毒本身也可能引起这些症状,或者是二者兼而有之。但鉴于这些病例的性质和数量,再加上医生们大多认定达菲是“罪魁祸首”,因此,食药局不能排除达菲是引起患者服药后出现精神错乱等异常症状的原因。
达菲生产商瑞士罗氏公司的发言人特伦斯·赫尔利表示,该公司一直在与美国食品和药品管理局就达菲说明书的修改问题进行讨论,并继续对该药物的安全性进行监控。但他同时强调,没有证据表明是达菲引起了那些罕见的症状。
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