日本“受害人”拟对达菲安全起诉

    昨日有消息称，一位服用达菲后出现行为异常并死亡的17岁高中男生的家属将于本周内起诉日本“医药品医疗机械综合机构”，并索赔精神损失费100万日元。

    “我们对于日本的情况并不了解，不过可以肯定的是，达菲在中国的情况比较特殊，我们已将其授权给两家中国公司生产了。”罗氏中国公司工作人员向记者表示。

    达菲因被公认为是目前比较有效的抗禽流感药物而受到全球注目，但随之而来的针对其安全性的质疑也层出不穷。尤其是在日本，达菲多次被指导致使用者精神异常，今年3月日本厚生劳动省决定停止向10-20岁人群开达菲处方，但患者以诉讼方式要求查明该药品安全性的情况则尚属首次。

    据了解，此次被起诉的机构主要负责对药物的副作用进行认定。起诉人称，2004年2月，其长子在家附近的医院被诊断为A型流感，并在午饭后服用了一粒医院开出的达菲。约两个小时后，患者便赤着脚从后门奔到公路上，并被卡车撞死。

    但销售达菲的中外制药公司之后向厚劳省提交了一份该患者主治医生出具的报告，指出“无法确认达菲与异常行为之间的因果关系”。“我们将通过诉讼的方式追究（达菲和患者死亡）是否真的存在因果关系。”死者家属表示。

    目前达菲与患者精神失常事件的关联性正在调查之中。但为了安全起见，日前中国国家食品药品监督管理局还是发出通知，要求相关药品生产企业尽快修订达菲（磷酸奥司他韦胶囊）的说明书和标签。

    新修订的说明书将增加相关的注意事项：“自磷酸奥司他韦上市后，陆续收到使用者发生自我伤害和谵妄事件的报告，大部分报告来自日本，但磷酸奥司他韦与这些事件的相关性还不清楚。在使用该药物治疗期间，应该对患者的自我伤害和谵妄事件等异常行为进行密切监测。”