禽用疫苗质量堪忧
而在接下来的专家报告中,北京康牧兽医药械中心技术部主任张嘉栋对当前我国禽用弱毒疫苗的使用状况作了更进一步的分析和阐述。他指出,种鸡、商品鸡使用的活疫苗带来的外源性病原微生物污染问题,非SPF 蛋生产的活毒疫苗携带的蛋传性病原造成的人工感染等问题已十分严重。用普通鸡胚生产的灭活疫苗,由于卵黄抗体的存在,导致的抗原量不足,常常会造成免疫失败。
有消息称,中监所曾对全国各厂家生产的100多批疫苗的支原体分离结果显示,用普通鸡胚或鸡胚成纤维细胞制造的活病毒疫苗60%以上污染了支原体。还有一些病毒,如鸡传染性支气管炎病毒、鸡淋巴白血病病毒、传染性贫血因子、网状内皮增生症病毒、呼肠弧病毒、鸡传染性法氏囊病病毒等都可经污染胚造成疫苗的污染。由此可见,用普通胚制苗可造成外源病原的污染,并由此而传染疾病。与此同时,鸡胚中的母源抗体还会干扰接种疫苗病毒的繁殖,直接影响疫苗的质量。
据相关资料报道,2000年我国生产 SPF 鸡胚 534.6万枚,而全国所有禽用疫苗及其种毒制备需要大约1600 万枚SPF 鸡胚,即约 2/3的家禽疫苗是用普通鸡胚来制造。我国 2006 年的SPF 鸡胚的生产能力为1245 万枚,而禽用活疫苗全部使用 SPF 鸡胚制造的,保守估计每年需要 SPF 鸡胚 2208 万枚(56.5%),相差960 万枚(43.5%)。这就意味着,在我国,实际上许多的国产疫苗并非全部由SPF鸡胚制造。
据山东聊城新圆牧业有限公司于幼平介绍,目前国内多种活疫苗如鸡痘、鸡传染性支气管炎、鸡新城疫、鸡法氏囊等活疫苗中污染网状内皮组织增生症病毒(REV)已有多起报道,污染比例高达38.0% 。“不用 SPF 胚胎生产活毒疫苗, GMP 无意义。”有关专家呼吁,“国家应进一步加大对疫苗生产企业的整治力度,并加强对疫苗生产企业的监管,确保各生产厂家所生产的活疫苗合格,不再因此而造成污染和毒菌扩散。”
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