兽药新产品开发的思路与对策

    新药是制药业的灵魂，产品研发竞争是所有竞争的基础，它贯穿于企业生存和发展全过程，“中国是制药大国，不是制药强国”。兽药，是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂)，主要包括：血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。就市场层面看，新兽药的研究包括两个方面，一是产品的硬开发，包括药理学、药效学、毒理学、工艺技术、稳定性、质量标准与检测、临床研究等；另一个方面为软开发，包括市场定位、包装风格、包装形式、市场定价、营销策略、推广体系等，目前，新兽药研究(硬开发)已成为实力型企业角力的主要方向。科学性和实用性是未来兽药新剂型发展的方向，研制的目标是“三效”和“三小”，即高效、速效、长效和剂量小、毒性小、副作用小。

    一、关注国家兽药产业政策，服务于企业中长期发展目标，全力推进新兽药开发

    按照国家《新兽药管理条例》的规定，《兽药注册办法》已经于2004年11月24日发布、2005年1月1日执行。该办法基于为保证兽药安全、有效和质量可控，规范兽药注册行为，从九章共计45条，从新兽药注册、进口兽药注册、兽药复核检验等角度做出了严格的规定。此外，《新兽药研制管理办法》已于2005年7月27日经农业部第17次常务会议审议通过，自2005年11月1日起施行。显然，国家在新兽药原料、制剂等方面从制度、技术、审批等角度做出严格的规定。因此，对于综合实力强的企业，应当将新兽药的研究开发列入企业发展的中长期战略目标。只有如此，才能规避企业的新兽药开发的短视行为和盲目性。药物的研发应在对各种疾病的病因、病机进行研究以及对临床应用进行研究的同时，结合现代科学（包括现代生命科学、基因组学、信息学、系统论等学科）研究的新进展，在中西医药理论指导下去进行分析、研究，然后针对所研究疾病的各个不同阶段的具体情况，做出富有创新性的符合中西医药理论和实践的实验研究设计，然后再进行研究，才能有创造性的发现，才能达到我们研究的目的。兽药企业未来的战略控制点将转向价值链的两头，上游的产品研发和下游的渠道终端的控制，由生产制造，向产品研发和价格推广渠道技术服务延伸。为了在竞争中谋求生存，并获得持久竞争优势，新产品研发将成为未来大企业市场竞争的焦点！

    二、定位行业营运通路，最大限度满足客户需求，做好产品软开发

    兽药的营销经历了感动消费时代（满足感和喜悦）、感性消费时代（重视品牌，外观和用途），现在进入了理性消费（品质，性能和价格）时代，兽药行业的未来，是品质、品牌、品味的竞争。哪个企业的原材料好、生产流程先进、功效好、品牌影响力大，哪个企业就会在市场上立足，并一路坦途。目前，在众多购买影响因素中，养殖场购买行为主要受兽医影响，养殖规模决定用药需求量的大小，兽医对养殖场购买行为影响重大，这主要是由我国养殖场目前的行为特征所决定，兽医为关键资源（兽医为养殖场药物购买行为的实际决策者，占80%），其是渠道的关键控制点。因此如何满足并引领兽医对药品的技术需求，是每个兽药企业在产品开发中应该考虑的问题，而基于市场需求的“软开发”才是破瓶的重要路径。

    三、分析现实需求，兽药已经从商品属性回归到技术属性

    对于中国兽药行业来说，目前总体上拒绝了浮躁，趋于理性成熟；拒绝了社会责任透支，趋于责任和发展的平衡；拒绝了投机思想，趋于沉住气做实力；拒绝了暴病卖药思潮，趋于健康方案提供；拒绝了取其一点突破，趋于综合实力优势聚焦。可以感受、实践到的是，国内外兽药企业面临行业市场的种种变化与压力，都显得沉稳冷静、镇定自若、各自理性应对，业内人士普遍认为：兽药行业历经20年的发展与变革，整个行业从业者正在以一种前所未有的理性和成熟应对一切。 兽药是一类特殊商品，承载着预防、治疗动物疾病并改善动物的生产性能。而市场化后的兽药产业，更多地显现了它的商品属性，忽视或弱化了它的利学属性，自主处方、自主购药、自主用药不是建立在安全、有效、可控、健康、科学的基础上，而是建立在方便、便宜、试探、听说、大概的基础上，结果出现购买使用假兽药、不合理用药，引发药物残留、违规使用禁用药物、增加耐药性；临床无效或加剧毒副反应等现象。随着GMP、GSP的强势推进，以及国家食品安全法规、执业兽医师制度推行、处方药和非处方药的执行的不断深化，从观念、思想、技术、管理层面的不断成熟，用户常常会在一不小心之间误触法网。避免触犯法规，则必须请专业的执业兽医诊疗，凭执业兽医处方在GSP店购买GMP兽药，并按GSP要求做好兽药使用的登记。养殖必然回归到由兽医兽药专业人士打理的技术活的本质上来。