新兽药研发目标应遵循三三定律
来源: 作者: 时间: 2011-05-31
新药是制药生产企业的灵魂,新兽药的研究包括两个方面,一个是产品的硬性开发,包括药理学、药效学、毒理学、工艺技术、稳定性、质量标准与检测、临床研究等。另一方面则为软性开发,包括市场定位、包装风格、包装形式、市场定价、营销策略、推广体系等几个部分。 )
国家《新兽药管理条例》在新兽药原料、制剂等方面从制度、技术、审批等角度做出严格的规定。因此,对于综合实力强的企业,应当将新兽药的研究开发列入企业发展的中长期战略目标,只有如此,才能规避企业的新兽药开发的短视行为和盲目性。
药物研发应在对各种疾病的病因进行研究以及对临床应用进行研究的同时,结合现代科学(包括现代生命科学、基因组学、信息学、系统论等学科)研究的新进展,在中西医药理论指导下进行分析、研究,然后针对所研究疾病的各个不同阶段的具体情况,做出富有创新性的符合中西医药理论和实践的实验研究设计,然后再进行研究,才能有创造性的发现,达到研究的目的。
兽药企业未来的战略控制点将转向价值链的两头,上游产品的研发和下游的渠道终端控制,由生产制造向产品研发和价格推广渠道技术服务延伸。为了在竞争中谋求生存,并获得持久竞争优势,新产品研发将成为未来大企业市场竞争的焦点。
科学性和实用性是未来兽药新剂型发展的必然方向,产品研制目标定位必须是高效、速效、长效和剂量小、毒性小、副作用小,才能拥有市场份额,这就“三效”“三小”即为三三定律。
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