美国食药监管严 重金属超标罚款坐牢没商量

来源:    作者:    时间: 2012-04-23

  央视4月15日曝光“毒胶囊”。闹得沸沸扬扬的毒胶囊事件也引起了外媒的高度关注。美国FDA相关负责人格洛里亚日前表示,根据美国法律,药品不仅仅包括成品药,其各个组成部分如活性成分以及辅料都被定义为药品。所以,胶囊也得当药一样监管。

  据法制晚报报道,格洛里亚说,美国国家药品集没有专门对铬的检测,但是有对重金属的检测,制药用途的明胶都要达到其标准。在美国,这一标准是明胶中的重金属含量不能超过50ppm,这一限制将由FDA来执行作为质量标准。

  那么美国是怎样监管避免出现“毒事件”的?格洛里亚说,在美国,FDA拥有检查药物成分制造商的权力,在出现危险或者某些原因下,药物制造商会被检查,而FDA有时也会对进口的辅料进行检测。

  此外,FDA还会对药典中的成品药进行检测以确保这些药在质量、安全以及纯度上达标,并且和制造商宣传的一致。一旦制造商违反法律,就会面临罚款、没收产品或者监禁的处罚。

 
Baidu
map