2012年8月27日 第70批兽药企业GMP检查验收情况公示
来源: 作者: 时间: 2012-08-29
根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下9家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2012年8月27日至2012年9月7日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号
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企业名称
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申请验收范围
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申请验收
类型
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验收情况
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现场验收
日期
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验收专家名单
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1
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宁国市成兴生物科技有限公司
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粉剂/预混剂、非无菌原料药(氯羟吡啶)
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新建
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推荐为GMP合格生产线
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2012年8月11日至12日
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组长:丘建华
组员:刘安南 聂庆珂 李晶
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2
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阜南诺伟康生物科技有限公司
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粉剂/散剂/预混剂
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新建
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推荐为GMP合格生产线
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2012年8月13日至14日
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组长:丘建华
组员:刘安南 聂庆珂 李晶
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3
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兰州正丰制药有限责任公司
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预混剂
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改扩建
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推荐为GMP合格生产线
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2012年8月13日至14日
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组长:张运莲
组员:郭萍 姜立红 陆春波
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4
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新乡市百医百顺动物药业有限公司
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粉剂/散剂/预混剂
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新建
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推荐为GMP合格生产线
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2012年8月15日至16日
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组长:张运莲
组员:郭萍 姜立红 陆春波
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5
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驻马店凯信制药有限公司
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粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、非氯消毒剂(液体)
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改扩建
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推荐为GMP合格生产线
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2012年8月16日至18日
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组长:张运莲
组员:郭萍 姜立红 陆春波
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6
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金满塘(天津)生物科技有限公司
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粉剂/散剂/预混剂
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新建
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推荐为GMP合格生产线
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2012年8月18日至19日
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组长:颜京平
组员:吴礼龙 薛水玲 赵富华
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7
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德州华森生物科技有限公司
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粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂、口服溶液剂
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新建
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推荐为GMP合格生产线
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2012年8月20日至21日
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组长:颜京平
组员:吴礼龙 薛水玲 赵富华
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8
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山东立海润生物技术有限公司
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非无菌原料药(硫酸黏菌素)
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新建
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推荐为GMP合格生产线
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2012年8月21日至22日
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组长:颜京平
组员:吴礼龙 薛水玲 赵富华
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9
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武汉诺见生物技术有限公司
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粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)
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新建
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推荐为GMP合格生产线
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2012年8月21日至22日
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组长:向义军
组员:于江 牛华星
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