江西厂通过新版GMP检查验收

中牧股份江西生物制药厂通过新版GMP检查验收

5月7日至8日，在省农业农村厅畜牧兽医局的组织下，中国兽医药品监察所兽药GMP专家组以远程视频的方式对江西厂细胞培养病毒活疫苗和细菌活疫苗两条生产线进行了新版兽药GMP检查验收。

检查组专家认真、细致、专业地对江西厂的厂房设施设备运行、现场管理、文件执行、仓储管理、生物安全管理等方面的实施情况进行了全面检查，进行了鸡胚成纤维细胞制备、伪狂犬病活疫苗（K61株）效力检验等四个现场操作考核，同时对检查中发现的缺陷项与工厂进行了充分交流，提出整改要求。经专家组综合评定推荐,江西厂一车间细胞培养病毒活疫苗和细菌活疫苗两条生产线为兽药GMP合格生产线。

此次验收首次采用远程视频线上线下同步结合的方式。江西厂制定了远程视频检查验收实施方案，明确视频检查软、硬件条件，全厂上下认真准备，并经过多次模拟演练，细化视频验收具体要求，确保验收过程的顺利进行。至此江西厂生产改造车间全部顺利通过验收，夯实了工厂软、硬件条件和基础，为保证产品安全、提高产品质量、提升产品市场竞争力提供了有力支撑。