摘要： 为研究改良清肺颗粒的稳定性，试验采用高效液相色谱法（HPLC）定量检测清肺颗粒中葶苈子中槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷含量并使用薄层色谱法（TLC）鉴别。分别通过影响因素试验、加速试验、长期稳定性试验来考察清肺颗粒在光照、高温及高湿条件下的稳定性。试验结果表明：湿度是影响改良清肺颗粒的主要因素，高湿度环境导致改良清肺颗粒颜色加深，放置10 d后水分提高19.37%（P ＜ 0.01），粒度降低9.3%（P ＜ 0.05），槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷含量降低3%（P ＜ 0.05）。在加速试验与长期稳定性试验中，改良清肺颗粒的性状、水分含量、粒度、溶化性和槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷含量变化不显著。综上所述，改良清肺颗粒稳定性良好，于室温保存12个月各项指标均符合《中国兽药典》稳定性规定。
[关键词] 改良清肺颗粒|槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷|高效液相色谱法|稳定性

关键词: 改良清肺颗粒, 槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷, 高效液相色谱法, 稳定性