批准德国罗曼动物保健有限公司等3家公司生产的鸡传染性喉气管炎活疫苗等5种兽药产品在我国变更注册,现核发《进口兽药注册证书》,证书有效期为原注册证书有效期,并发布修订后的质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。原发布的同品种进口兽药质量标准、标签和说明书同时废止。
特此公告
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.标签和说明书
二〇〇八年十月二十日
附件1:
进口兽药注册目录
兽药名称 |
生产厂家 |
证书号 |
有效期限 |
备注 |
鸡鼠伤寒沙门氏菌病活疫苗Salmonella Typhimurium Vaccine, Live (ZOOSALORAL H) |
德国IDT公司Impfstoffuerk Dessau-T’ornau GmbH |
(2008)外兽药证字37号 |
2008.1 - 2013.09 |
再注册 |
阿莫西林注射液 (Clamoxyl L.A.) |
美国辉瑞公司意大利生产厂 Pfizer Italiana S.P.A |
(2 008)外兽药证字38号 |
2008.10 - 20l3.09 |
再注册 |
鸡传染性喉气管炎活疫苗(Connecticut株) |
德国罗曼动物保健有限公司 |
(2005)外兽药证字39号 |
2005.08 - 2010.07 |
变更注册:原商品名称TAD ILT vac变更 为AviPro®ILT |
鸡传染性法氏囊病活疫苗(LC75株) InfectiOUS Bursal |
德国罗曼动物保健有 限公司Lohmann Animal Health |
(2004)外兽药准字06号 |
2004.05 2009.04 |
变更注册:原商品名称TAD Gumboro vac forte变更为AviPro®PRECISE |
鸡马立克氏病活疫苗 |
德国罗曼动物保健有 Health GmbH & Co.KG |
(2004)外兽药准字07号 |
2004.05 - 2009.04 |
变更注册:原商品名称TAD Marek vac forte变更为AviPro® MD RISPENS RL |
赛拉菌素溶液 |
美国辉瑞公司美国Kalamazoo生产厂 |
(2005)外兽药证字38号 |
2005.08 - 2010.07 |
变更注册:原美国Lee’s Summit生产厂变更为Kalamazoo生产厂,并增加用于预防犬、猫心丝虫病适应症 |
伊维菌素注射液 Ivermectic Injection(IVOMEC®) |
梅里亚巴西生产厂 Merial Saude Animal |
(2005)外兽药证字55号 |
2005.11 - 2010.10 |
变更注册:原默沙东公司荷兰生产厂变更为梅里亚巴西生产厂 |