中华人民共和国农业部公告第1184号

     根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院特产研究所等4家单位申请注册的狐狸脑炎活疫苗等2种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品的试行规程、质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。

    批准金宇宝灵生物药品有限公司等2家单位申请的口蹄疫O型、亚洲I型二价灭活疫苗等2种兽药产品的变更注册，并发布变更后的产品试行规程、质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。我部此前发布的同品种产品试行规程、质量标准、标签和说明书同时废止。

    特此公告

    附件：1.新兽药注册目录

    2.试行规程

    3.质量标准

    4.标签和说明书

    　　二〇〇九年四月二日

    附件1

    新兽药注册目录

    新兽药名称研制单位类别证书号备注

    狐狸脑炎活疫苗(CAV一2C株)中国农业科学院特产研究所二类(2009)新兽药证字11号注册

    鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+Z16株+HP株)河南农业大学禽病研究所、辽宁益康生物制品有限公司、上海海利生物药品有限公司三类(2009)新兽药证字l2号注册

    鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗(N79株+M4l株+NE4株)农业部动物检疫所(现名：中国动物卫生与流行病学中心)三类(2003)新兽药证字第05号变更注册：变更产品质量标准，其中传染性支气管炎部分效力检验方法变更为血清学方法；新城疫部分效力检验方法变更为同现行《中国兽药典》方法

    口蹄疫O型、亚洲I型二价灭活疫苗(OJMS株+JsL株)金宇宝灵生物药品有限公司三类(2007)新兽药证字40号变更注册：由转瓶培养生产工艺变更为悬浮培养生产工艺