中华人民共和国农业部公告 第1471号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准齐鲁动物保健品有限公司等2家公司申报的盐酸沃尼妙林原料等3种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。

批准内蒙古必威安泰生物科技有限公司申请的口蹄疫O型、亚洲I型二价灭活疫苗等2种兽药产品变更注册，并发布修订后的产品制造及检验试行规程，自发布之日起执行。产品质量标准、标签和说明书执行农业部第1042和1121号公告发布的同品种兽药产品质量标准、标签和说明书。

特此公告。

二〇一〇年十月十三日

附件：

新兽药注册目录

兽药名称研制单位类别证书号备注

盐酸沃尼妙林原料齐鲁动物保健品有限公司二类（2010）新兽药证字31号

注册

盐酸沃尼妙林预混剂（100g:10g）齐鲁动物保健品有限公司二类（2010）新兽药证字32号

注册

盐酸苯噁唑注射液（2ml:60mg）敦化市圣达动物药品有限公司四类（2010）新兽药证字33号

注册

口蹄疫O型、亚洲I型二价灭活疫苗（ONXC株+JSL株）内蒙古必威安泰生物科技有限公司//变更注册：原细胞转瓶培养生产工艺变更为细胞悬浮培养。

猪口蹄疫O型灭活疫苗（OZK/93株+OR/80株）内蒙古必威安泰生物科技有限公司//变更注册：原细胞转瓶培养生产工艺变更为细胞悬浮培养。