根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准杨凌凯那英多克隆动物药业有限公司等15家单位申报的犬细小病毒免疫球蛋白注射液等6种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。
批准上海高科联合生物技术研发有限公司等3家公司申报的重组溶葡萄球菌酶粉等3种兽药产品变更注册，并发布修订后的产品质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。原我部发布的同品种兽药质量标准同时废止。
特此公告。
二〇一〇年十一月二十六日
附件：
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
证书号 |
备注 |
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犬细小病毒免疫球蛋白注射液 |
杨凌凯那英多克隆动物药业有限公司 |
二类 |
（2010）新兽药证字38号 |
注册 |
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绵羊支原体肺炎间接血凝试验抗原与阴、阳性血清 |
中国农业科学院兰州兽医研究所 |
二类 |
（2010）新兽药证字39号 |
注册 |
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盐酸沃尼妙林原料 |
金河生物科技股份有限公司 |
二类 |
（2010）新兽药证字40号 |
注册 |
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盐酸沃尼妙林预混剂 |
金河生物科技股份有限公司 |
二类 |
（2010）新兽药证字41号 |
注册 |
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鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）三联灭活疫苗（La Sota株+M41株+HN106株） |
河南农业大学、北京市兽医生物药品厂、山西海森生物制品有限公司、青岛宝依特生物制药有限公司 |
三类 |
（2010）新兽药证字42号 |
注册 |
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鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）三联灭活疫苗（La Sota株+M41株+WD株） |
北京市农林科学院、北京信得威特科技有限公司、乾元浩股份有限公司、四川省华派生物制药有限公司、上海海利生物药品有限公司、江苏南农高科技股份有限公司 |
三类 |
（2010）新兽药证字43号 |
注册 |
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重组溶葡萄球菌酶粉 |
上海高科联合生物技术研发有限公司 |
一类 |
（2009）新兽药证字29号 |
变更注册：增加适应症和功能主治 |
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氯前列醇钠注射液 |
宁波第二激素厂 |
三类 |
（2004）新兽药证字第15号 |
变更注册：变更生产工艺、辅料和兽药注册标准 |
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盐酸头孢噻呋注射液 |
齐鲁动物保健品有限公司 |
三类 |
（2009）新兽药证字2号 |
变更注册：变更产品含量规格 |
