根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定,经审查,现批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等五家单位审报的禽流感灭活疫苗等七种制品(见附件1)为兽用新生物制品,核发《新兽药证书》,并发布此七种制品的制造及检验试行规程(见附件2)、质量标准(见附件3)、说明书(见附件4)。试行规程和质量标准自发布之日起执行,其生产、检验、经营等方面的管理按照《兽用生物制品管理办法》的规定执行。
附件:1.新生物制品品种及研制单位名单
2.制造及检验试行规程
3.质量标准
4.使用说明书
附件1:新生物制品品种及研制单位名单
新生物制品名称 |
研制单位 |
类别 |
禽流感灭活疫苗(H9亚型,SD696株) |
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所 |
二类 |
禽流感灭活疫苗(H5亚型,N28株) |
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所 |
二类 |
禽流感灭活疫苗(H9亚型,LG1株) |
齐鲁动物保健品厂 |
二类 |
鸡新城疫、传染性气管炎、减蛋综合症三联灭活疫苗(La Sota+M41+KIBV-SD+AV127株) |
山东省农业科学院家禽研究所 |
二类 |
鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗(La Sota+HQ株) |
河南省农业大学禽病研究所 |
三类 |
鸡柔嫩艾美耳球虫、毒害艾美耳球虫、巨型艾美耳球虫、堆性艾美耳球虫四价活疫苗(PBN+PSHX+PZJ+HB株) |
北京农学院 |
二类 |
鸡柔嫩艾美耳球虫、巨型艾美耳球虫、堆型艾美耳球虫三价活疫苗(PBN+PZJ+HB株) |
北京农学院 |
二类 |
附件2:略
附件3:略
附件4:略