根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准哈尔滨市宏达动物药品厂等53家兽药生产企业为兽药GMP企业(见附件),并核发《兽药GMP证书》。鉴于兽用生物制品生产管理的特殊性,新建兽用生物制品生产企业取得《兽药GMP证书》一年内,我部将对其实施飞行检查。
特此公告
二○○五年十二月三十一日
附件:
兽药GMP合格企业目录
企业名称 |
检查验收范围 |
证书编号 |
状态 |
有效期 |
哈尔滨市宏达动物药品厂 |
粉剂/散剂/预混剂 |
(2005)兽药GMP证字481号 |
改扩建 |
5年 |
哈尔滨信宇动物药品厂 |
小容量注射剂、 粉剂/散剂/预混剂 |
(2005)兽药GMP证字482号 |
改扩建 |
5年 |
哈尔滨兽研利思达生物制药厂 |
小容量注射剂、口服溶液剂、粉剂/散剂/预混剂、固体消毒剂、液体消毒剂(非氯制剂) |
(2005)兽药GMP证字483号 |
改扩建 |
5年 |
哈尔滨市中大兽药有限责任公司 |
小容量注射剂(激素类)、预混剂、外用杀虫剂 |
(2005)兽药GMP证字484号 |
改扩建 |
5年 |
芮城县维尔富兽药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、 小容量注射剂 |
(2005)兽药GMP证字485号 |
改扩建 |
5年 |
汉中爱诺动物药品有限公司 |
片剂/颗粒剂、粉剂/预混剂、外用杀虫剂(液体) |
(2005)兽药GMP证字486号 |
改扩建 |
5年 |
西安乐道生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、 片剂/颗粒剂、液体消毒剂(非氯制剂) |
(2005)兽药GMP证字487号 |
改扩建 |
5年 |
扬州优邦生物制剂有限公司 |
病毒灭活疫苗 (胚毒生产线) |
(2005)兽药GMP证字488号 |
改扩建 |
5年 |
唐山康牧药业有限公司 |
粉剂/预混剂/散剂 |
(2005)兽药GMP证字489号 |
改扩建 |
5年 |
河北远征药业有限公司 |
粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂(非静脉)、预混剂、灌注剂(非乳房给药)、口服溶液剂(含中药提取) |
(2005)兽药GMP证字490号 |
改扩建 |
5年 |
秦皇岛市北戴河兽药有限责任公司 |
小容量注射剂、 粉剂/预混剂/散剂 |
(2005)兽药GMP证字491号 |
改扩建 |
5年 |
河北围场金发动物药品有限公司 |
小容量注射剂、片剂、 粉剂/散剂/预混剂 |
(2005)兽药GMP证字492号 |
改扩建 |
5年 |
石家庄维尔利动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
(2005)兽药GMP证字493号 |
改扩建 |
5年 |
山西中达药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、水产用消毒剂(液体)/水产用杀虫剂(液体)、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体) |
(2005)兽药GMP证字494号 |
改扩建 |
5年 |
山西华辉动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、 口服溶液剂 |
(2005)兽药GMP证字495号 |
改扩建 |
5年 |
广西北流市健昊动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、 片剂/丸剂/颗粒剂 |
(2005)兽药GMP证字496号 |
改扩建 |
5年 |
河南省伯乐兽药有限公司 |
粉剂/预混剂/散剂 |
(2005)兽药GMP证字497号 |
改扩建 |
5年 |
河南碧云天动物药业有限公司 |
小容量注射剂、 粉剂/散剂/预混剂 |
(2005)兽药GMP证字498号 |
改扩建 |
5年 |
山东圣旺药业股份有限公司 |
小容量注射剂、口服溶液剂、片剂/颗粒剂、粉剂/散剂/预混剂、中药提取(双黄连浸膏粉、甘草浸膏粉、柴胡蒸馏液) |
(2005)兽药GMP证字499号 |
改扩建 |
5年 |
吉林益格丰动物药业有限公司 |
粉针剂、小容量注射剂、颗粒剂/粉剂/散剂/预混剂 |
(2005)兽药GMP证字500号 |
改扩建 |
5年 |
杨凌绿方生物工程有限公司 |
兽用灭活疫苗生产车间(病毒苗、细菌苗)、 兽用活疫苗生产车间 (细胞苗、鸡胚苗) |
(2005)兽药GMP证字501号 |
改扩建 |
5年 |
福州联丰生物技术开发有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、 固体消毒剂(非氯制剂)、消毒剂(液体) |
(2005)兽药GMP证字502号 |
改扩建 |
5年 |
驻马店华中正大有限公司 |
预混剂(金霉素发酵) |
(2005)兽药GMP证字503号 |
改扩建 |
5年 |
新疆天康畜牧生物技术股份有限公司 |
口蹄疫灭活疫苗 |
(2005)兽药GMP证字504号 |
改扩建 |
5年 |
山东圣立堂药业有限公司 |
粉针剂、小容量注射剂、粉剂/散剂/预混剂 |
(2005)兽药GMP证字505号 |
改扩建 |
5年 |
浙江润康药业有限公司 |
原料药 (甲砜霉素、氟苯尼考) |
(2005)兽药GMP证字506号 |
改扩建 |
5年 |
江西双实药业有限公司 |
小容量注射剂/口服溶液剂、粉剂/散剂/预混剂 |
(2005)兽药GMP证字507号 |
改扩建 |
5年 |
苏州科牧动物药品有限公司 |
粉剂/预混剂、散剂、口服溶液剂、消毒剂(液体) |
(2005)兽药GMP证字508号 |
改扩建 |
5年 |
杨凌大西农动物药业有限公司 |
粉剂/预混剂/散剂 |
(2005)兽药GMP证字509号 |
改扩建 |
5年 |
瑞普(保定)生物药业有限公司 |
活疫苗车间(鸡胚苗、细胞苗、细菌苗)、 灭活疫苗车间(鸡胚苗、细菌苗、细胞苗) |
(2005)兽药GMP证字510号 |
改扩建 |
5年 |
扬中牧乐药业有限公司 |
小容量注射剂、口服溶液剂(含中药提取)、粉剂/散剂、消毒剂(液体) |
(2005)兽药GMP证字511号 |
改扩建 |
5年 |
吉林鲸象动物药业有限公司 |
粉针剂、 小容量注射剂、粉剂/散剂 |
(2005)兽药GMP证字512号 |
改扩建 |
5年 |
济南亿民动物药业有限公司 |
粉剂/预混剂、 消毒剂(固体、液体) |
(2005)兽药GMP证字513号 |
改扩建 |
5年 |
漳州回春动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
(2005)兽药GMP证字514号 |
改扩建 |
5年 |
广西神威兽药股份有限公司 |
口服溶液剂、 片剂/颗粒剂/丸剂、 粉剂/散剂/预混剂 |
(2005)兽药GMP证字515号 |
改扩建 |
5年 |
广州市利健药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、 消毒剂(液体)、消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体) |
(2005)兽药GMP证字516号 |
改扩建 |
5年 |
广州绿州生物技术有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
(2005)兽药GMP证字517号 |
改扩建 |
5年 |
北京赛孚制药有限公司 |
粉针剂 |
(2005)兽药GMP证字518号 |
改扩建 |
5年 |
抚州市大华动物药业有限公司 |
小容量注射剂、 粉剂/预混剂 |
(2005)兽药GMP证字519号 |
改扩建 |
5年 |
江苏赛奥生化有限公司 |
原料药 (延胡索酸泰妙菌素) |
( 2005 )兽药 GMP证字520号 |
改扩建 |
5年 |
吉林省康达动物药业有限责任公司 |
散剂/粉剂/预混剂 |
( 2005 )兽药 GMP证字521号 |
改扩建 |
5年 |
常州佳灵药业有限公司 |
原料药(氯氰碘柳胺钠、精制敌百虫、盐酸吖啶黄、阿苯达唑) |
( 2005 )兽药 GMP证字522号 |
改扩建 |
5年 |
河北商丘动物药业有限公司 |
粉剂/预混剂、 散剂、液体消毒剂 |
( 2005 )兽药 GMP证字523号 |
改扩建 |
5年 |
石家庄正大鸿福牧业有限公司 |
粉剂/预混剂/散剂、 液体消毒剂 |
( 2005 )兽药 GMP证字524号 |
改扩建 |
5年 |
保定金利兽药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
( 2005 )兽药 GMP证字525号 |
改扩建 |
5年 |
石家庄路通动物保健品有限公司 |
粉剂/散剂、 液体消毒剂(非氯) |
( 2005 )兽药 GMP证字526号 |
改扩建 |
5年 |
河北康达利药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、 口服溶液剂 |
( 2005 )兽药 GMP证字527号 |
改扩建 |
5年 |
太原市威尔潞威动物保健品有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、 口服溶液剂 |
( 2005 )兽药 GMP证字528号 |
改扩建 |
5年 |
浙江康裕生物制药有限公司 |
原料药(硫酸粘菌素、 马度米星铵、阿维菌素) |
( 2005 )兽药 GMP证字529号 |
改扩建 |
5年 |
浙江康裕制药有限公司 |
原料药(伊维菌素) |
( 2005 )兽药 GMP证字530号 |
改扩建 |
5年 |
陕西汉江药业集团股份有限公司 |
原料药(盐酸左旋咪唑、阿苯达唑、丙氧苯咪唑、芬苯达唑、奥芬达唑、 碘醚柳胺、氯硝柳胺) |
( 2005 )兽药 GMP证字531号 |
改扩建 |
5年 |
华阴市华山兽药厂 |
小容量注射剂、 |
( 2005 )兽药 GMP证字532号 |
改扩建 |
5年 |
香河润达农动物药业有限公司 |
粉剂/预混剂 |
( 2005 )兽药 GMP证字533号 |
改扩建 |
5年 |