中华人民共和国农业部公告
第748号
根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准湖北精牧兽医技术开发有限公司等14家兽药生产企业为兽药GMP企业(见附件1),并核发《兽药GMP证书》;经审核,同意对天津市挑战生物技术有限公司等5家兽药GMP企业增加认证范围(见附件2)。
二○○六年十一月二十日
附件1:
兽药GMP合格企业目录
企业名称
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检查验收范围
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证书编号
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状态
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有效期
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湖北精牧兽医技术开发有限公司
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组织毒活疫苗、细胞毒活疫苗、组织毒灭活疫苗、细胞毒灭活疫苗
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(2006)兽药GMP证字779号
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新建
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5年
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洛阳奔鹿药业有限公司
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粉剂/散剂/预混剂
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(2006)兽药GMP证字780号
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新建
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5年
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河南领先科技药业有限公司
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粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)
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(2006)兽药GMP证字781号
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新建
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5年
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山东超跃动物保健品有限公司
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散剂、消毒剂(固体、液体)、片剂/颗粒剂、杀虫剂(固体、液体)
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(2006)兽药GMP证字782号
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新建
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5年
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新疆天康畜牧生物科技股份有限公司
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细菌活疫苗、
芽孢活疫苗
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(2006)兽药GMP证字783号
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改扩建
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5年
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郑州联美利华生物科技有限公司
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粉剂/预混剂/散剂、最终小容量注射剂/口服溶液剂
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(2006)兽药GMP证字784号
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新建
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5年
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河南安邦药业有限公司
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粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂/片剂、消毒剂(液体)
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(2006)兽药GMP证字785号
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新建
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5年
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内蒙古华玉生物有限公司
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原料药(饲用金霉素)
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(2006)兽药GMP证字786号
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改扩建
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5年
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山东胜利生物工程有限公司
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原料药(阿维菌素)
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(2006)兽药GMP证字787号
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新建
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5年
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陕西骊祥动物药业有限公司
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粉针剂
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(2006)兽药GMP证字788号
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新建
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5年
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广州白云牧之林动物药厂
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散剂/预混剂、
消毒剂(固体、液体)
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(2006)兽药GMP证字789号
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新建
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5年
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烟台绿叶动物保健品有限公司
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最终灭菌大容量注射剂(非静脉注射)/子宫灌注剂、外用溶液剂、原料药(替米考星、妥曲珠利、右旋糖酐铁、盐酸土霉素)
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(2006)兽药GMP证字790号
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新建
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5年
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云南恒大药业有限公司
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粉剂/散剂/预混剂、
蚕用溶液剂
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(2006)兽药GMP证字791号
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改扩建
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5年
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西安海光药业有限责任公司
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粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)
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(2006)兽药GMP证字792号
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新建
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5年
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附件2:
增加认证范围的企业名录
企业名称
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原检查验收范围
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增加
范围
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证书编号
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备注
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天津市挑战生物技术有限公司
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消毒剂(液体)、粉剂、散剂、小容量注射剂、口服溶液剂
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预混剂
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(2005)兽药GMP证字418号
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增加认证范围,证书日期依照原证件。
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台州市东港兽药有限公司
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原料药(环丙氨嗪)
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预混剂
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(2005)兽药GMP证字225号
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石家庄市天元药业有限公司
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粉剂
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预混剂
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(2005)兽药GMP证字209号
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山东华辰生物科技有限公司
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小容量注射剂、粉剂
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预混剂
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(2003)兽药GMP证字024号
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河北华天动物保健品有限公司
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粉剂、散剂、
消毒剂(液体)
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预混剂
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(2004)兽药GMP证字227号
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