中华人民共和国农业农村部公告第718号

来源: 农业农村部官网作者: 时间: 2023-10-27

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准北京中海生物科技有限公司等16家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗（La Sota株+H120株）等6种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的板蓝根颗粒变更注册，发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品工艺规程、质量标准、说明书和标签同时废止。

特此公告。

附件：1.新兽药注册目录

2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签

农业农村部

2023年10月23日

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	监测期
鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗（La Sota株+H120株）	北京中海生物科技有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、乾元浩生物股份有限公司、山东绿都生物科技有限公司	三类	（2023）新兽药证字60号	3年
双歧杆菌、乳酸杆菌、屎肠球菌和酵母菌复合活菌制剂	江苏恒丰强生物技术有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司	三类	（2023）新兽药证字61号	3年
头孢羟氨苄	齐鲁晟华制药有限公司	三类	（2023）新兽药证字62号	3年
盐酸特比萘芬片	天津市保灵动物保健品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、浙江海正动物保健品有限公司	四类	（2023）新兽药证字63号	3年
烯丙孕素片	宁波第二激素厂、宁波舒生生物科技有限公司	四类	（2023）新兽药证字64号	3年
复方癸甲氯铵溶液	中国农业大学、成都科宏达科技有限公司、河北远征药业有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂	二类	（2023）新兽药证字65号	4年

附件2

兽药变更注册目录

兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

变更事项

监测期

（针对变更事项）

板蓝根颗粒

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司

三类

（2013）

新兽药证字

6号

增加靶动物牛。

3年

附件：

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